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Português
Resultados da busca para ◼ Sinônimos Inglês package insert; leaflet;
◼ Sigla em inglês PIL (package insert)
◼ Outras denominações em Português package leaflet, drug leaflet
OBS: In the United States, labelling for the healthcare practitioner is called "Prescribing Information" (PI), and labelling for patients and/or caregivers includes "Medication Guides", "Patient Package Inserts", and "Instructions for Use".[1] In Europe, the technical document is called the "summary of product characteristics" (SmPC), and the document for end-users is called the "patient information leaflet" (PIL) or "package leaflet".
Significado
A bula é um documento técnico-científico que é direcionada para auxiliar tanto o usuário do medicamento, quanto o profissional da saúde. Suas informações são de suma importância por fornecer informações, sobretudo, relacionadas à composição, características e modo de uso do respectivo medicamento. No Brasil, os medicamentos produzidos internamente ou importados, precisam conter a bula dentro de sua embalagem para atender as normativas vigentes.
Meaning
A paper form containing the indications, common side effects and other relevant information known about a drug that can be found on the inside of any prescription drug container provided by the pharmacist. (crha-health.ab.ca...)
Ilustração:
