Pesquisa clínica, ensaio clínico ou estudo clínico são os vários termos utilizados para designar um processo de investigação científica envolvendo seres humanos. Como resultado desse processo, os assim chamados pesquisadores clínicos (investigadores clínicos) poderão obter novo conhecimento científico sobre os medicamentos, procedimentos ou métodos de abordagem de problemas que afetam a saúde do ser humano.
Exemplos de tradução
The study consists of the sub-analysis of safety data from two clinical sites - AIR and AIR2 of patients with not controlled persistent asthma symptoms, but stable at the time of the procedure, treated at the clinical research Center at the Pavilhão Pereira Filho ( PPF) with the treatment of thermoplasty Alair ®.
O estudo constitui-se na sub-análise de segurança, de dados locais de dois ensaios clínicos – AIR e AIR2, de pacientes com asma persistente não controlada, porém estável no momento do procedimento, tratados no centro de pesquisa clínica do Pavilhão Pereira Filho (PPF) com o tratamento de termoplastia Alair®.
Banco de Glossários (traduções não verificadas)
Área
Inglês
Português
Qualidade
Medicina
clinical research
pesquisa clínica
Farmacologia
Clinical research
pesquisa clínica
Medicina
contract research organization
organização representativa de pesquisa clínica
Frases traduzidas contendo "pesquisa clínica"
The study consists of the sub-analysis of safety data from two clinical sites - AIR and AIR2 of patients with not controlled persistent asthma symptoms, but stable at the time of the procedure, treated at the clinical research Center at the Pavilhão Pereira Filho ( PPF) with the treatment of thermoplasty Alair ®.
O estudo constitui-se na sub-análise de segurança, de dados locais de dois ensaios clínicos – AIR e AIR2, de pacientes com asma persistente não controlada, porém estável no momento do procedimento, tratados no centro de pesquisa clínica do Pavilhão Pereira Filho (PPF) com o tratamento de termoplastia Alair®.
The quality of ICF in clinical research determined by the degree of understanding that participants develop during the informed consent process.
A qualidade do TCLE em pesquisa clínica é determinada pelo grau de compreensão que os participantes desenvolvem durante o processo de consentimento informado.
Thirty volunteers were part of this clinical research.
Fizeram parte dessa pesquisa clínica 30 voluntários.
It is a qualitative study and literature review whose objective was the elaboration of informational materials for the participants of clinical research projects, their families and care physicians, such as Participant Guidelines, Guidelines on clinical research for Families, Communication of Inclusion in Research for the Assistant Physician, Communication of Termination of Participation in Research, Communication of Termination of Participation in Research for the Assistant Physician.
Trata-se de um estudo qualitativo e de revisão da literatura cujo objetivo foi a elaboração de materiais informativos para os participantes de projetos de pesquisa clínica. seus familiares e médicos assistenciais, tais como Orientações ao Participante, Orientações sobre pesquisa clínica para Familiares, Comunicação de Inclusão em Pesquisa ao Médico Assistente, Comunicação de Encerramento de Participação em Pesquisa, Comunicação de Encerramento de Participação em Pesquisa para o Médico Assistente.
The aim of this work, built from bibliographical research, is to present basic guidelines that serve as support for a model of physical and organizational structure, and method of administration, to be implanted in a clinical research Center, public or private.
Apresentar diretrizes básicas que sirvam de subsídios para um modelo de estrutura física, organizacional e método de administração, passível de ser desenvolvido em um Centro de pesquisa clínica. público ou privado, é o objetivo deste trabalho, que foi construído a partir de pesquisa bibliográfica.
MATERIALS AND METHODS: A double-blind randomized clinical trial was conducted with 1,0 patients who met the inclusion and exclusion criteria.
MATERIAIS E MÉTODOS: Uma pesquisa clínica randomizada duplo-cega foi conduzida com 1,0 pacientes que atendiam os critérios de inclusão e exclusão.
Protection of intestinal barrier as a preventive or therapeutic approach is an area of clinical and experimental research barely explored, but that harbors a promising field for future development of innovative interventions in obesity.
A proteção da barreira intestinal como abordagem preventiva ou terapêutica é uma área de pesquisa clínica e experimental raramente explorada, mas que guarda um campo promissor para o futuro desenvolvimento de intervenções inovadoras na obesidade.
In this context, the present study proposed the development of a non-presential course, to be made available to postgraduate students of the professional master's degree course in clinical research at FMB - CEVAP - UNESP on “Bioproduct Entrepreneurship”.
Neste contexto, o presente estudo propôs o desenvolvimento de um curso não presencial, a ser disponibilizado aos alunos de pósgraduação do curso de mestrado profissional em pesquisa clínica da FMB - CEVAP - UNESP sobre “Empreendedorismo de Bioprodutos”.
Due to cost strategy, know-how and efficiency reasons, pharmaceutical companies have set alliances with CRO`s - clinical research Organizations, which are companies specializing in clinical trials management (study of new drugs conducted in humans) in an outsourcing movement, to perform management activities and monitoring of trials.
Por questões de estratégia de custo, know-how e eficiência, as indústrias farmacêuticas firmam alianças com as chamadas ORPCs – Organizações Representativas de pesquisa clínica. que são empresas especializadas em gestão de pesquisas clínicas (estudo de novos medicamentos conduzido em seres humanos), em um movimento de offshoring, para realizar atividades de gestão e monitoramento das pesquisas.
This prospective clinical research aimed at studying the effects of analgesia with tramadol in the renal function, associated with dipyrone or ketorolac tromethamine, in patients submitted to inhalant balanced anesthesia for cholecistectomy through laparoscopy.
O objetivo desta pesquisa clínica prospectiva foi estudar os efeitos, na função renal, da analgesia com tramadol, associado à dipirona ou ao cetorolaco de trometamina, em pacientes submetidos à anestesia inalatória balanceada para colecistectomia por laparoscopia.
A clinical and radiographic research project was developed to assess the influence of the angle formed between the tooth surface and the alveolar bone crest in determining the probing depth of the gingival sulcus and complementary also to evaluate the behavior of the buccal gingival margin of mesially inclined molars.
Foi desenvolvido projeto de pesquisa clínica e radiográfica para avaliar a influência do ângulo formado entre a superfície dental e a crista óssea na determinação da profundidade de sondagem do sulco gengival e complementarmente no comportamento da margem gengival por vestibular de dentes molares inferiores inclinados para mesial.
in this module we aimed to perform clinical and laboratory screening and evaluating associations between epidemiological, clinical and laboratory data on the impact on the diagnosis of MEN1 in relatives under-risk MEN1 from that region and measuring the degree of correlation between clinical research by applying the questionnaire and the biochemical diagnosis.
No presente trabalho objetivamos realizar rastreamento clínico-laboratorial e avaliar associações entre dados epidemiológicos, clínicos e laboratoriais sob o impacto no diagnóstico de NEM1 em parentes sob-risco de NEM1 provenientes da região supracitada e aferir o grau de concordância entre a pesquisa clínica através da aplicação de questionário e o diagnóstico bioquímico.
Thus, 21 scientific papers were selected and the need for a new line of clinical and laboratory research on the mitigating potential of Cannabis sativa for Anxiety and Bruxism became noticeable, in addition to several other pathological processes, whether medical or psychological, which can be created with therapeutic use.
Dessa forma, foram selecionados 21 trabalhos científicos e tornou-se perceptível a necessidade de uma nova linha de pesquisa clínica e laboratorial sobre o potencial atenuante da Cannabis sativa para com a Ansiedade e Bruxismo, além de muitos outros processos patológicos, sejam eles físicos ou psicológicos, que podem ser tratados com o uso terapêutico.
...Clinical research centers (CRC) must have an adequate infrastructure, trained staff and well defined management process in order to conduct scientific clinical research protocols with distinct demands and to fulfill the regulatory rules including good clinical practices (GCP) and national or international additional regulatory rules. A quality management system plays a significant role in the success or failure of...
...Centros de pesquisa clínica (CPC) devem ter infraestrutura adequada, equipe treinada e gerenciamento de processos bem definidos, para atender as particularidades dos projetos científicos, as Boas Práticas Clínicas (BPC), e as diretrizes e normas nacionais e internacionais que regem este ambiente. Um sistema de gestão da qualidade é fator primordial para o sucesso de um CPC durante a condução de ensaios clínicos. Neste contexto, a ANVISA instituiu em 20,9 a Instrução Normativa nº 4 (IN4) que dispõe s...
...ee of the School of Dentistry of Araçatuba - UNESP. The clinical research studied 25 volunteers, whose ages range between 18 and 25 years. The study will also be sent to the Ethics Committee of this Institution process. The procedures will be explained to the subjects, who will give their written consent to participate. The operators will follow a split mouth design crossover of two phases. Each phase will...
...realização do clareamento dental em consultório. O projeto foi submetido e aprovado pela Comissão de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP. Fazem parte dessa pesquisa clínica 25 voluntários, com faixa etária compreendida entre 18 a 25 anos de idade e que desejam clarear seus dentes. Estes preenchem os critérios de inclusão inerentes à pesquisa. Este estudo clínico de boca dividida segue um delineamento cruzado crossover de duas fases. Cada fase é constituída por...
...l when the infection cannot be cured. The goal was to assess health parameters used during the nursing consultation, according to Orem’s Model, involving HIV patients. Clinical, intentional, prospective, concurrent longitudinal research. Participants were 30 HIV patients at a specialized outpatient clinic in Fortaleza-CE. Between November 20,8 and August 20,9, data were collected during the nursing consul...
...ve a sobrevida enquanto não há cura da infecção. Objetivou-se avaliar parâmetros de saúde empregados durante a consulta de enfermagem de acordo com o Modelo de Orem em portadores de HIV. pesquisa clínica. intencional, prospectiva, longitudinal concorrente, desenvolvido com 30 portadores de HIV em ambulatório especializado, em Fortaleza-CE. De novembro de 20,8 a agosto de 20,9, foram coletados os dados durante a consulta de enfermagem, empregando-se instrumentos de saúde específicos: quali...
...ntimoniate, amphotericin B deoxycholate and liposomal amphotericin B. Patients with parasitological confirmation of AVL were included. Those that were coinfected with HIV or who had immune-supressing conditions or pregnancy were excluded. We also excluded those for whom governmental guidelines recommended the use of amphotericin B. Patients were followed with physical examination and laboratory tests...
...em essa superioridade no tratamento de LVA, e muitas das indicações são feitas por analogia com pesquisa realizada na Índia, África ou Europa. O estudo foi planejado para preencher esse hiato na pesquisa clínica relativa à LVA. Tratou-se de ensaio clínico aberto, multicêntrico, envolvendo instituições nos Estados do Pará, Maranhão e São Paulo. Foram incluídos pacientes com diagnóstico parasitológico de LVA que manifestaram aceite em participar por meio de Termo de Consentimento Livre e Es...
...ical trials must be conducted according to international guidelines (Good Clinical Practices – GCP). in this module we tried to evaluate, through questionnaires, the growth of clinical research in Brazil in the last five years. Sixty-one pharmaceutical industries located in São Paulo city and 2,0 Brazilian investigators involved with clinical trials were contacted. Forty-four percent of the industries committed...
...os dos estudos fossem dignos de credibilidade. Hoje, além de regulamentações locais, os estudos clínicos devem ser conduzidos de acordo com normas internacionais (Good Clinical Practice - GCP) de pesquisa clínica. neste módulo, tentamos avaliar, através de questionários, o crescimento da pesquisa clínica no Brasil, nos últimos cinco anos. Fizemos contato com 61 indústrias farmacêuticas situadas na cidade de São Paulo e 2,0 investigadores brasileiros, envolvidos em estudos clínicos. 44% das indústr...
...clinical research will be evaluating the sensitivity, the alteration and stability colors dental, on patients when submitted to in-office dental bleaching with 35% HP, without light-activation sources. According to pre-established criteria, 20 patients will be selected. The factors will be Bleaching Procedures in two levels (experimental gel based on 35% HP and placebo) and Teeth in two levels (incisors and canine...
...idade e a alteração de cor dos elementos dentais, quando submetidos ao clareamento de consultório, com um produto à base de peróxido de hidrogênio a 35%, sem fotoativação. Fizeram parte dessa pesquisa clínica 22 voluntários. Os fatores em estudo foram Tratamento Clareador em dois níveis (gel experimental a base de peróxido de hidrogênio a 35% e placebo) e Tipo de Dente em dois níveis (incisivos e caninos). Os voluntários tiveram suas hemiarcadas superiores direita e esquerda submetidas ao tratamen...
...Paracoccidioidomicosis (PCM) treatment, a systemic mycosis caused by Paracoccidioides brasiliensis, has been a clinical and experimental research issue. This work evaluated the efficacy of different therapeutic protocols with cotrimoxazole (CMX) on a daily dosage of 2,0mg/kg body weight, in a single daily dosage on murine PCM treatment. The results showed that CMX treatment for a prolonged period was efficient whe...
...O tratamento da PCM, micose sistêmica causada Paracoccidioides brasiliensis, continua sendo objeto de pesquisa clínica e experimental. Este trabalho avaliou a eficácia de diferentes esquemas terapêuticos com cotrimoxazol (CMX), na dose diária de 2,0 mg/kg de peso corporal, em dose diária única, no tratamento da PCM murina. Os resultados revelaram que o tratamento com CMX por tempo prolongado foi eficaz quando iniciado precoce ou tardiamente. O tratamento com curta duração foi ineficaz, pois não determi...
...ks about the influence of the interoclusal devices have been found; however, they have shown a tendency to move the condyle to a lower and anterior position. In the second chapter, the clinical investigation was proceded in a final 52 symptomatic and 10 asymptomatic patients, who received two metallic-acrylic devices, the first one with anterior guide (DII) and the second one with horizontal guide (DIH). Then, the...
...tudos sobre a influência de dispositivos interoclusais foram encontrados, mas estes indicavam uma tendência a levar os côndilos para uma posição mais anterior e inferior. No segundo capítulo, a pesquisa clínica contou com uma amostra final de 52 pacientes sintomáticos e 10 assintomáticos para DTM, que receberam dois dispositivos interoclusais acrílico-metálicos, um com guia anterior inclinado (DII) e outro com guia anterior horizontal (DIH). Em seguida passaram pelo exame de tomografia de feixe cônic...
...r irradiation of the apex and a final radiograph, without manipulation of the standardized system during the whole process. The laser parameters applied in this research followed the clinical research protocol for apical surgeries developed in the LELO- FOUSP. They were 1,0mJ, 15Hz, 1,5W and a 3,0m diameter optic fiber. The radiographs were made within three different exposure times (0,05s, 0,08s and 0,14s)...
...:YAG e em seguida fizemos uma radiografia final, sem manipulação do sistema de padronização durante todo o processo. Os parâmetros de irradiação laser utilizados foram baseados no protocolo de pesquisa clínica para cirurgias apicais desenvolvido no Laboratório Especial de Laser em Odontologia (LELO-FOUSP). Foram eles 1,0mJ, 15Hz, 1,5W e diâmetro da fibra óptica de 3,0m. As radiografias foram obtidas com três tempos de exposição diferentes (0,05s, 0,08s e 0,14s). As imagens radiográficas antes e de...
...and depression, both ranked among the most frequent diseases, afflict the central nervous system. They are comorbid in most cases, which can thus be even more prejudicial to the patient. For this reason, pre-clinical and clinical research in this area constitutes the key to discovering an adequate treatment. Pre-clinical research utilizes protocols that combine several behavioral models to refine the study of anim...
...estão entre as doenças mais frequentes e que acometem o sistema nervoso central no mundo, e aparecem juntas em grande parte dos casos, o que pode ser ainda mais prejudicial ao paciente. Por isso, a pesquisa clínica e pré-clínica nessa área são a chave para a descoberta de um tratamento adequado. Na pesquisa pré-clínica, são utilizados protocolos que reúnem vários modelos comportamentais para refinar o estudo do comportamento animal, porém, há dúvidas de que possa existir interferência nos dados d...
...It was made a clinic research in order to study the application of a planned sequence of phonoaudiological procedures about the conditions of the alimentary dynamic of 55 elderlies interned at the Geriatrics of the Hospital do Servidor Público Estadual (Public Civil Servant¿s Hospital) in São Paulo. It was made the severity graduation of the phonoaudiological condition and the researched elderlies were divided ...
...Foi realizada uma pesquisa clínica com o objetivo de estudar a aplicação de uma seqüência planejada de procedimentos fonoaudiológicos sobre as condições da dinâmica alimentar de 55 idosos, internados na Geriatria do Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo. Realizou-se a graduação de severidade do quadro fonoaudiológico e os idosos pesquisados foram divididos em 4 grupos. Resultados: G1= 9 idosos passaram na avaliação inicial; G2 = 14 idosos passaram na avaliação inicial, mas necessit...
...dically, as in the case of users of hair straighteners, and for professionals who are frequently exposed, being this risk proportional to the concentration of FA and frequency of exposure. Previous studies have demonstrated several alterations in individuals exposed to FA compared to those not exposed such as: elevation of formic acid levels in urine (end product of FA metabolism), DNA damage (presence of micronuc...
...e harmonizando sem que haja a possibilidade de efeitos colaterais e incompatibilidade com outros tratamentos. Desta forma, o objetivo desse estudo é compreender a experiência do participante de uma pesquisa clínica. que teve como intervenção a terapia floral, para ansiedade de indivíduos com sobrepeso ou obesidade. Trata-se de um estudo de abordagem qualitativa, vinculado ao projeto intitulado “Efetividade da terapia floral na ansiedade de adultos com sobrepeso ou obesidade”. A pesquisa foi realizada e...
...s a lack of evidence to recommend the occlusal scheme that produces the more positive results for the masticatory function of conventional complete denture wearers. The purpose of this study was to compare the masticatory function between 2 types of occlusal schemes for conventional complete dentures in a randomized crossover clinical trial. One set of conventional complete dentures was constructed for each partic...
...ratura atual demonstra a existência da busca por evidências de qual esquema oclusal seria o mais indicado para portadores de próteses totais convencionais. O objetivo desse estudo foi realizar uma pesquisa clínica com delineamento cruzado, comparando a função mastigatória entre dois esquemas oclusais utilizados em próteses totais. Próteses totais maxilares e mandibulares foram confeccionadas para cada participante (n=18), sendo que a prótese mandibular possuía dentes posteriores intercambiáveis para ...
...rogen peroxide bleaching (in-office bleaching) and carbamide peroxide (home bleaching) – and color change, dental sensitivity, morphology, and superficial roughness of dental enamel. Were performed two applications according to the manufacturer's specifications, one per week, of the in-office bleachingwith38% hydrogen peroxide. We applied the home bleaching technique for two weeks with 10% carbamide peroxide in ...
...rogênio (clareamento de consultório) e de carbamida (clareamento caseiro), na alteração de cor, sensibilidade dental, na morfologia e rugosidade superficial do esmalte dental. Fizeram parte dessa pesquisa clínica 21 voluntários, com faixa etária de 18,25 anos. Foram utilizados, de acordo com as especificações do fabricante, o produto clareador a base de peróxido de hidrogênio a 38% Opalescence Boost PF (Ultradent Products Inc., UT, EUA) e o a base de peróxido de carbamida a 10% Opalescence (Ultradent...
...ients with CAD and on dual-antiplatelet therapy remains challenging and controversial. On this basis, a clinical research was developed with the aim to evaluate the amount of bleeding that occurs during the intraoperative period of tooth extraction procedures in patients with CAD who are either undergoing dual-antiplatelet therapy (AAS + clopidogrel). This case-control study comprised 38 patients diagnosed with CA...
...mbóticos. Por consequência, permanece desafiador e controverso o manejo odontológico cirúrgico de pacientes coronariopatas em uso de terapia antiplaquetária dual. Diante disso, foi realizado uma pesquisa clínica com o objetivo de avaliar quantitativamente o sangramento trans-operatório de extração dentária de pacientes em uso de terapia antiplaquetária dual (AAS + clopidogrel). Este estudo caso-controle, incluiu 38 pacientes com DAC sob terapia antiplaquetária dual com AAS e clopidogrel (grupo de est...
...ion of resources, which can improve the performance and vision of future, allowing to project differential and privileged sceneries for decision-making. Oncology clinical research is present in our country for about two decades and makes very little use of those tools. The importance and necessity of definition of clinical research Unit as a strategic item of a medical/hospital entity is unquestionable. In 20,6, a...
...os, podendo melhorar a estratégia e visão de futuro, possibilitando projetar cenários diferenciados e privilegiados para tomadas de decisão. Presente no país há duas décadas aproximadamente, a pesquisa clínica em oncologia pouco utiliza estas ferramentas. É indiscutível a importância e necessidade de definição da unidade de pesquisa clínica como ponto estratégico de uma entidade médico/hospitalar. Em 20,6, após reestruturação de área física e profissional da unidade de pesquisa clínica do H...
...As it is largely recognized by medical and psychological literature, depressive symptoms can modify the course of normal aging. By this reason, they are considered as a relevant issue in clinical, epidemiological and developmental research. Objectives: This study had a methodological and a developmental focus. The first was associated with the exploration of the psychometric features of the CES-D vis GDS, the inte...
...A literatura gerontológica tem apontado os sintomas depressivos na velhice como capazes de alterar o curso de envelhecimento normal. Por esta razão, eles são considerados um tema relevante para a pesquisa clínica. epidemiológica e desenvolvimental. Objetivos: Este estudo tem um foco metodológico e um desenvolvimental. O primeiro buscou explorar as características psicométricas da CES-D em comparação à GDS, a consistência interna da versão reduzida da ISEL e a correlação entre as medidas objetivas ...
...ant differences between them. With satisfactory results from In Vivo assays, SP was approved for clinical evaluation, carried out in accordance with current legislation. A clinical research Protocol was elaborated following ANVISA (National Health Surveillance Agency) resolution number 39 of 20,8, which establishes requirements for conducting clinical research in Brazil. This Protocol was submitted to the Ethic Co...
...ignificativas entre elas. Com resultados satisfatórios nos ensaios In Vivo, a SP foi aprovada para Avaliação Clínica, realizada de acordo com a legislação vigente. Foi elaborado um Protocolo de pesquisa clínica que seguiu a Resolução ANVISA número 39 de 05 de junho de 20,8, que estabelece requisitos para realização de pesquisa clínica no Brasil. Esse protocolo foi submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do IDPC e ao Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). A pesquisa clínica foi re...
...lders, including: research, sponsors industry, academia, government, nonprofit organizations, clinical investigators, patients, physicians, and regulators is necessary in conducting a clinical trial today. The investigators and sites where clinical studies are conducted, should be able to manage it all those things, so they can conduct clinical studies to ensure the accuracy and quality of data as well the safety ...
... participação de um diverso grupo de partes interessadas, incluindo patrocinadores do estudo, governo, agencias regulatórias, comitês de ética, pacientes, investigadores clínicos. Os centros de pesquisa clínica. local onde estudos clínicos são realizados, devem conseguir gerenciar tudo isso para que possam conduzir os estudos clínicos de forma a garantir a acurácia e qualidade dos dados, bem como a segurança dos sujeitos de pesquisa. Na busca da melhoria contínua do desempenho de uma organização, ...
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