B-Moderate: Evidence from randomized controlled trials with important problems in conducting, inconsistent results, assessment of a surrogate endpoint rather than an outcome of interest to the physician and patient, assessment imprecision, and publication biases.
B. Moderada - evidências provenientes de ensaios clínicos randomizados com importantes problemas na condução, inconsistência nos resultados, avaliação de um desfecho substituto surrogate endpoint em lugar de um desfecho de maior interesse para o médico e o paciente, imprecisão nas estimativas e vieses de publicação.
However, a positive surrogate marker does not necessarily have a guaranteed clinical impact on the therapy.
No entanto, um resultado favorável em desfecho substituto não garante um impacto clínico da terapia.
However, the effect was not accompanied by a greater reduction in atherosclerosis, measured by the carotid intima-media thickness surrogate endpoint.
No entanto, este efeito não foi acompanhado de maior redução da aterosclerose medida pela espessura médio-intimal de carótidas desfecho substituto.
Until then, we had known that the combination of ezetimibe with statin enhanced the antihyperlipidemic effect of statins surrogate endpoint.
Até então, sabíamos que tal associação potencializava o efeito antilipidêmico das estatinas desfecho substituto.
The present study represents the first randomized comparison of two second-generation drug-eluting stents, using ultrasonographic criteria as surrogate endpoint.
O presente estudo representa a primeira comparação randomizada entre dois stents farmacológicos de segunda geração, utilizando-se critérios ultrassonográficos como desfecho substituto.
The advantage of using substitute outcomes is that the sample size may be minimized because such outcomes usually are more common or because they are continuous variables.
A vantagem de se utilizar o desfecho substituto é que o tamanho da amostra pode ser minimizado, devido ao fato de tais desfechos geralmente serem mais comuns ou serem variáveis contínuas.
The basis for use of a substitute outcome is that changes produced by the treatment on the substitute outcome must indeed reflect changes in the clinical outcome.
A base para o uso do desfecho substituto é que as alterações produzidas pelo tratamento no desfecho substituto devem refletir, de fato, as alterações no desfecho clínico.
Furthermore, the substitute outcome reduces the cost and duration of the study.
Além disso, o desfecho substituto reduz o custo e a duração do estudo.
The idea that substitute outcome, correction of arrhythmias, was not able to predict the efficacy in preventing from hard endpoint mortality, was clearly demonstrated in this study.
A noção de que desfecho substituto, correção de arritmias, não era capaz de predizer a eficácia em prevenir desfechos duros mortalidade ficou claramente demonstrada neste estudo.
Furthermore, although target-vessel revascularization can be considered a surrogate endpoint, it is associated with decreased quality of life and increased follow-up costs.
Além disso, apesar da revascularização do vaso alvo ser considerada um desfecho substituto, ela está associada à piora da qualidade de vida e aumento dos custos de seguimento.
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